Bipacksedel

2,5 mg/droppe, orala droppar, lösning

järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid

• Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 månader.

Maltofer innehåller järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid.

Maltofer används för att behandla och förebygga järnbrist.

Det finns en ökad risk för utveckling av järnbrist i följande fall:

• I samband med graviditet, amning

• under tonåren, ålderdom

• vid veganska eller vegetariska dieter

• hos kroppsbyggare och personer som utövar intensiva sporter

• vid kraftiga menstruationsblödningar

• hos blodgivare, efter blodförlust och efter operation.

Järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid som finns i Maltofer kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen och behandlingstiden beror på graden av järnbrist.

Den rekommenderade dosen för att behandla och förebygga järnbrist inklusive järnbristanemi är:

*Barn (över 30 kg), vuxna och gravida kvinnor ska använda Maltofer tuggtabletter där det krävs mer än 150 mg järn dagligen (60 droppar) (2 tabletter motsvarar 200 mg järn).

Den dagliga dosen kan tas på en gång eller delas upp i separata doser, se tabell för dagliga doser över 20 droppar.

För att undvika beräkningsfel vid doser över 20 droppar, rekommenderas det att den dagliga dosen delas upp i separata doser. Exempel är:

Administreringssätt

Håll flaskan upp och ned i lodrätt läge för att säkerställa korrekt dosering. Dropparna ska flyta direkt. Om de inte gör det ska du knacka försiktigt på flaskan tills en droppe bildas. Skaka inte flaskan.

Maltofer kan tas utan mat eller tillsammans med måltider. Det rekommenderas dock att det tas under eller direkt efter en måltid. Detta kan minska biverkningar på magen och tarmen. Om Maltofer blandas med mat i flytande form kan det även förhindra att tänderna missfärgas.

Maltofer kan blandas med frukt- och grönsaksjuice eller med barnmat eller mat i en flaska. Eventuell missfärgning påverkar varken smaken eller effektiviteten.

Användningstid

Rådgör med din läkare om dina symtom inte har blivit bättre efter senast 2 månader.

Vid graviditet ska du diskutera dosering och behandlingstid med din läkare eller barnmorska.

Dosoptimering och behandlingstiden fastställs genom att effekten av behandlingen övervakas genom laboratorietester, som till exempel:

• mängden av det röda blodkroppspigmentet hemoglobin vid järnbristanemi och/eller

• mängden järn i dina järndepåer.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar kan uppstå med följande frekvenser:

Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

• missfärgad avföring – detta är dock inte farligt

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• diarré

• illamående

• buksmärtor

• förstoppning

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• kräkningar

• missfärgning av tänderna

• gastrit (maginflammation), inklusive brännande känsla i magen eller obehag i övre delen av buken

• klåda

• utslag, rödstrimmig hud, hudrodnad

• huvudvärk

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

• muskelspasmer

• muskelvärk

Ibland kan missfärgning av tänder uppstå, och detta är en känd biverkning av orala järnläkemedel. Missfärgning av tänder kan elimineras genom intensiv rengöring av tänderna eller undvikas genom att blanda den orala lösningen med flytande mat eller genom att använda ett sugrör.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter “Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Får ej frysas.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.